Licensförskrivning av Apistan
Apistan registrerades första gången i Sverige på början av 90-talet, och preparatet var registrerat som ett kemiskt bekämpningsmedel fram till och med 31 december 2008. Men enligt EU-regelverket och läkemedelslagstiftningen måste alla medel som används för att behandla sjukdomar eller bekämpa parasiter hos livsmedelsproducerande djur i fortsättningen klassificeras som läkemedel. Detta har inneburit att Apistan måste godkännas som läkemedel om det ska finnas kvar på den svenska marknaden.
Under 2009 och 2010 fanns det några övergångsbestämmelser, som bl. a. innebar att biodlare som hade kvar Apistan som var inköpt när det fortfarande var registrerad som kemiskt bekämpningsmedel fick använda preparatet som hittills.
Det har sedan början av 2010 legat en ansökan hos Läkemedelsverket om att få Apistan godkänd. Förmodligen hinner det dock inte bli godkänd innan användning blir aktuell i år. Men preparatet kan som i fjol förskrivas av en veterinär efter det att Läkemedelsverket har gett tillstånd till detta.
Ett sådant tillstånd kallas licens. Licensförskrivning sker efter den enskilde veterinärens bedömning och ordination. Läkemedelsverkets roll är att ta ställning till den sökta licensen från fall till fall.
Om en licensansökan med tillhörande motivering från apotek/veterinär är komplett och godtagbar kan Läkemedelsverket, enligt eget utsago, ofta fatta beslut samma dag som ansökan kommit in. Tiden därefter till att läkemedlet finns hos användaren hänger på samspelet apotek-veterinär-biodlare.
Information på Läkemedelsverkets webbplats om licensförskrivning finner du genom att klicka här.
Om du vill behandla dina bin med Apistan gör då följande:
- Ta kontakt med en distriktsveterinär/veterinär
- Kontakta även ett apotek och undersök om det kan leverera läkemedlet
Joel Svenssons Vaxfabrik har fått partihandelstillstånd för att lagerhålla preparatet och distribuera det till apoteken. Denna information kan du ge till apoteket där du gör din beställning.
Produktresumé (på engelska) som kan användas vid ansökning om licens för Apistan kan laddas ned genom att klicka på länken till höger. Anledningen till att produktresumén inte finns på svenska är att Apistan för närvarande inte är godkänd i Sverige.
De rekommendationer som jag gett på behörighetskurserna för användning av Apistan gäller fortfarande: använd enbart preparat som är framtagna för ändamålet och godkända; använd inte samma preparat varje år, utan varva om med andra medel och metoder; komplettera behandlingen med drönaryngelbortskärning och följ för övrigt de anvisningar som gäller för preparatet.
Preben Kristiansen
Bihälsokonsulent
2011-07-04
Licensförskrivning av läkemedel mot varroa
Läkemedel som inte är godkända i Sverige får inte utlämnas från apotek förrän Läkemedelsverket givit tillstånd till detta. Ett sådant tillstånd kallas licens.
Information på Läkemedelsverkets webbplats om licensförskrivning finns här.
Licensförskrivning sker efter den enskilde veterinärens bedömning och ordination. Läkemedelsverkets roll är att ta ställning till den sökta licensen från fall till fall.
Om en licensansökan med tillhörande motivering från apotek/veterinär är komplett och godtagbar kan Läkemedelsverket, enligt eget utsago, ofta fatta beslut samma dag som ansökan kommit in.
Tiden därefter till att läkemedlet finns hos användaren hänger på samspelet apotek-veterinär-biodlare.
Om du vill behandla dina bin med ett läkemedel mot varroa gör då följande:
- Ta kontakt med en distriktsveterinär/veterinär
- Kontakta även ett apotek och undersök om det kan leverera läkemedlet
Produktresumén som kan användas vid ansökning om licens för Apiguard, Apistan och Apivar kan laddas ned genom att klicka på en av nedanstående länkar.
Apiguard
Apistan
Apivar
Produktresuméerna finns inte på svenska eftersom ingen av preparaten i dagsläget är godkända i Sverige. Inom EU är Apiguard och Apistan godkända i bl. a. England, och således är produktresuméerna för dessa på engelska.
Apivar är godkänt i Frankrike, Italien, Spanien och Portugal. Produktresumén som man kan ladda ner är på franska. Ifall man vill läsa om preparatet på engelska kan man klicka här.
Preben Kristiansen
Bihälsokonsulent
2010-08-25 |
